Fljótlegur gervitennur

Quick Denture Expander: Hröðun Palatal Expansion tæki

Yfirlit yfir framleiðslu framleiðslu

Quick Denture Expander, sem almennt er kallaður hraður gómsvíkkandi (RPE) eða tannréttingarútþenslutæki, er sérhæft tæki sem er hannað til að leiðrétta þverlæga maxillary annmarka með því að víkka smám saman efri kjálkann. Þessi tæki beita stýrðum krafti til að aðskilja miðgómsauminn, sem gerir beinagrind stækkun hjá stækkandi sjúklingum og tannbogaþroska hjá fullorðnum. Framleiðsluferlið okkar sameinar nákvæmni rannsóknarstofutækni með hágæða læknisfræðilegum-efnum til að skila útvíkkendum sem veita skilvirka, fyrirsjáanlega og þægilega stækkun fyrir sjúklinga sem þurfa að þróa boga.

Háþróað verkflæði í framleiðslu

1. Nákvæmni málsmat og efnisval
Framleiðslan hefst með mati á klínískum kröfum og vali á viðeigandi útvíkkunartegund:

Tönn-Borne Expanders: Með böndum á aftari tönnum með þensluskrúfubúnaði
Vefur-Borne Expanders: Inniheldur akrýl gómþekju fyrir aukinn stöðugleika
Hybrid hönnun: Sameinar akrýlþekju með nákvæmni böndum fyrir bestu kraftdreifingu
Fjarlæganlegir stækkanir: -fjarlæganleg hönnun fyrir sjúklinga fyrir sérstakar klínískar ábendingar

Stækkunarbúnaðurinn valinn út frá nauðsynlegum stækkunarhraða:

Hraðþensluskrúfur: 0,8-1,0 mm virkjun á viku fyrir beinagrindaraðskilnað

Hægar stækkunarskrúfur: 0,5 mm virkjun á viku fyrir hægfara þróun boga

Vor-Hlaðinn vélbúnaður: Stöðug ljóskraftsbeiting

2. Master Model Undirbúningur
Rannsóknarstofuferlið byrjar með hágæða birtingum eða innri munnskönnun sem fangar heila bogalíffærafræði með mikilvægum smáatriðum í lungnablöðrum. Meistarlíkön eru hellt í tannstein af gerð IV og vandlega undirbúin:

Útiloka-Út: Stefnumiðuð léttir á undirskurði fyrir innsetningu og fjarlægingu tækis

Skriftarlínur: Mikilvæg kennileiti fyrir nákvæma skrúfustaðsetningu

Occlusal Clearance: Sannprófun á nægilegu interocclusal rými fyrir skrúfubúnað

3. Val og staðsetning stækkunarskrúfa
Löggiltir tannréttingatæknir velja nákvæmar stækkunarskrúfur út frá lyfseðilsskyldum kröfum:

Skrúfugeta: 6-12mm heildarstækkunarsvið (venjulegt)

Virkjunarkerfi: Lykla-virkjað eða sjálf-læsandi hönnun

Staðsetning skrúfa: Miðjað meðfram miðpalatal plani fyrir samhverfa stækkun

Samhliða sannprófun: Nákvæm stefnumörkun sem tryggir jafna tvíhliða kraftdreifingu

4. Rammagerð

Staðsetning hljómsveitar (fastir útvíkkarar):

Nákvæm aðlögun tannréttingabönda að jannatönnum

Blettsuðu- á bandfestingum við stækkunarskrúfaarma

Sannprófun á óvirkri passa og lokunarúthreinsun

Lasersuðu fyrir hámarksstyrk og slétt yfirborð

Akrýlvinnsla:

Hita-Hærð akrýl: Fyrir hámarksstyrk og víddarstöðugleika í vefja-hönnun

Cold-Cure Acrylic: Fyrir skilvirka afgreiðslu á rannsóknarstofu

Stýrð herðing: Fjölliðunarlotur sem tryggja fullkomna einliða umbreytingu

Slétt yfirborðsfrágangur: Fjöl-þrepsfæging sem nær til vefja-samhæfra yfirborða

5. Frágangur og gæðaprófun
Hver stækkari gengst undir stranga skoðun:

Skrúfukerfisprófun: Sannprófun á sléttri virkjun á öllu sviðinu

Passunarmat: Staðfesting á óvirkum sætum á meistaragerð með nákvæmni hljómsveitartengingu

Akrýlsléttleiki: Sjónræn og áþreifanleg skoðun fyrir vefjasamhæfi

Heilleiki lóðmálms/suðu: Staðfesting á öllum tengingum

Staðfesting á virkjun: Kvörðuð mæling á stækkun í hverri snúningi (venjulega 0,25 mm fyrir hverja virkjun)

Kostir framleiðanda
Sérfræðiþekking á stækkunarkerfi: Reynsla af mörgum skrúfum og virkjunarkerfum

Framúrskarandi efnisvísindi: Ryðfrítt stálblendi í læknisfræðilegri-gráðu (ASTM F899) og lífsamhæft PMMA sem uppfylla ISO 20795-1 staðla

Stafræn samþættingargeta: Stuðningur við stafræna skönnun og CAD/CAM verkflæði fyrir 3D-prentaða útvíkkunarhönnun

Sérstillingarvalkostir: Geta til að breyta skrúfustaðsetningu, akrýlþekju og varðveislueiginleikum

Gæðatrygging: Hvert tæki er sannprófað í samræmi við upprunalega lyfseðil og forskriftir aðalgerða

Skilvirkni: 5-7 virka daga hefðbundin afhending fyrir tæki sem eru framleidd á rannsóknarstofu

Klínískt samstarf: Bein samskipti varðandi virkjunarreglur og aðlögunarkröfur

Vottun og samræmi
ISO 13485:2016 – Gæðastjórnunarkerfi lækningatækja

ISO 9001:2015 – Gæðastjórnunarkerfi

FDA 21 CFR Part 820 – Samræmi við reglur um gæðakerfi (Bandaríkjamarkaður)

CE-merki (Reglugerð um lækningatæki (ESB) 2017/745) – Evrópusamræmi, lækningatæki í flokki IIa

UKCA – United Kingdom Conformity Assessed merking

ISO 10993-1 – Mat á lífsamrýmanleika fyrir lækningatæki

ISO 20795-1 – Samræmi við fjölliða staðla sem byggja á tannlækningum

ASTM F899 - Staðlað forskrift fyrir ryðfríu stáli fyrir skurðaðgerðartæki

REACH & RoHS samhæft - Efnisöryggi og umhverfisstaðlar

GMP vottun - Fylgni við góða framleiðsluhætti

Health Canada License - Lækningatækjaleyfi fyrir kanadískan markað

Umsóknir og klínískar ábendingar
Quick Denture Expander er ætlað fyrir:

Skortur á þverlægum kjálka: Mjór efri bogi sem krefst stækkunar

Posterior krossbit leiðrétting: Einhliða eða tvíhliða krossbit

Space Creation: Bogaþróun fyrir þéttan tannrétt

1. stigs snemmtæk inngripsmeðferð: Uppvaxandi börn á aldrinum 6-12 ára fyrir hlerunar tannréttingar

Undirbúningur fyrir-tannréttingarboga: Að búa til pláss fyrir alhliða meðferð

Svefn-Öndunarröskun: Stækkun öndunarvega í völdum tilfellum

Frábendingar eru meðal annars ófullnægjandi festing að aftan, alvarlegt misræmi í beinagrind sem krefst skurðaðgerðar og sjúklingar sem ekki hafa-samræmi við hönnun sem hægt er að fjarlægja.

Vörulýsing

Nákvæm-Hönnuð bogaþróun fyrir skilvirka tannréttingarmeðferð

maq per Qat: Quick gervitennustækkari, Kína Framleiðendur Quick gervitennastækkara